Требования к помещению для хранения наркосодержащих препаратов

Важная и полезная информация в статье: "Требования к помещению для хранения наркосодержащих препаратов". В статье рассмотрена тематика с различных точек зрения, что позволяет сделать верные выводы. По всем вопросам вы можете обратиться к нашему дежурному специалисту.

Обновлены правила хранения наркотических средств (Зарипова М.Р.)

Дата размещения статьи: 21.03.2016

Приказом Минздрава России от 24.07.2015 N 484н обновлены Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств (далее — Специальные требования), которые вступили в силу с 26.01.2016.
———————————
Зарегистрирован в Минюсте России от 13.01.2016 N 40565.

Ранее действовавший Приказ Минздрава России от 16.05.2011 N 397н, утверждавший аналогичный документ, утратил силу. Рассмотрим положения нового документа.

Наркотические средства и психотропные вещества — это особая группа лекарственных средств, к которым предъявляются повышенные требования по использованию и хранению. Напомним, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148. В них перечислены основные требования, предъявляемые к помещениям, в которых хранятся данные группы лекарственных средств. Все помещения в силу п. 4 названного документа поделены на четыре категории:

Помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений)

Помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения трехмесячного или шестимесячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного запаса наркотических средств и психотропных веществ

[1]

Помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня , и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня

Помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.

С учетом данной классификации помещений в п. 8 Специальных требований отмечается, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется:

— в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее — помещения), относящихся к первой и второй категориям, — в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

— в помещениях, относящихся к третьей категории, — в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

— в помещениях, относящихся к четвертой категории, — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

— в местах временного хранения — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.

Далее перечислим отдельные требования, предъявляемые к размещению и хранению наркотических и психотропных лекарственных средств. Отметим: они не претерпели сильных изменений и знакомы работникам аптек.

Во-первых, все наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В указанном случае они должны храниться на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа либо металлического шкафа (п. 2 Специальных требований).

Во-вторых, в аптеках на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз (п. 3 Специальных требований).

Хранение фармацевтических субстанций, используемых для изготовления данных лекарственных средств, в виде готовых лекарственных форм в аптеках должно осуществляться в штанглазах, помещенных в сейфы (металлические шкафы), с указанием высших разовых и высших суточных доз (п. 4 Специальных требований).

Обратите внимание! Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечном учреждении до их списания и уничтожения, подлежат хранению на отдельной полке или в особом отделении сейфа или металлического шкафа (п. 9 Специальных требований).

Дополнительно к вышесказанному отметим, что совместным Приказом МВД России N 1140, ФСКН России N 442 от 03.12.2015 внесены изменения в Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I Перечня (далее — Требования).

———————————
Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, утв. Приказом МВД России N 855, ФСКН России N 370 от 11.09.2012.

В силу внесенных поправок смягчены требования к объектам и помещениям для хранения наркотических средств и психотропных веществ. В частности, на основании совместного Приказа силовых ведомств меняются критерии категорирования объектов, на которых производится хранение наркотических средств. Так, согласно п. 5.2 Требований ко второй категории по технической закрепленности отнесены:

Читайте так же:  Действия при дтп европротокол

— объекты и помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного или шестимесячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ;

— объекты и помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

Кроме того, изменяются некоторые требования к техническому оснащению помещений и требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности различных категорий объектов. Так, п. 16.3 Требований установлено, что при отсутствии на объекте пульта внутренней охраны с круглосуточным дежурством все рубежи охранной и тревожной сигнализации в помещениях для хранения наркотиков подключаются на ПЦО охранной организации.

На объектах, относящихся к первой и второй категориям, при наличии на объекте пульта внутренней охраны с круглосуточным дежурством на ПЦО выводятся:

— все рубежи охранной сигнализации и тревожная сигнализация в помещениях для хранения наркотиков;

— один общий сигнал охранной и (или) тревожной сигнализации, объединяющий все шлейфы охранной и (или) тревожной сигнализации объекта, за исключением шлейфов охранной и (или) тревожной сигнализации в помещениях для хранения наркотиков объекта.

В заключение отметим, что принятые выше меры позволят снизить расходы аптек (и других организаций), осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, без существенного снижения противокриминальной защищенности объектов, на которых осуществляется такое хранение.

Двери в комнату хранения наркотический средств и психотропных веществ (КХН)

Комплектация

Вес двери — 160 кг

Комплектация

Металлическая дверь Решетчатая дверь
Комплектация
  • Дверная коробка – уголок равнополочный 50х50х5
  • Дверное полотно – двухслойное, толщина листа 2+2 мм, усилено по периметру и диагоналям уголком равнополочным 50х50х5
  • 2 замка, соответствующих 4 (четвертому) классу защиты по ГОСТ 5089-97
  • Накладная задвижка типа «Барьер»
  • Петли усиленные D32 — 3 шт
  • Противосъемы штырьковые
  • Ручка-кнопка металлическая
  • Приспособление для опечатывания
  • Дверная коробка – уголок равнополочный 50х50х5
  • Дверное полотно – заполнение круг D16, усилено по периметру и диагоналям уголком равнополочным 50х50х5
  • замок соответствующий 4 (четвертому) классу защиты по ГОСТ 5089-97 в защитном коробе
  • Петли усиленные D32 — 3 шт

Комплект поставки:

  • дверной блок в сборе;
  • паспорт на изделие;
  • копия сертификата соответствия;
  • носитель знака соответствия («шильда);

На основании Постановления правительства №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», а также Приказа Министерства внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 11 сентября 2012 г. N 855/370 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности» утверждены новые требования к дверям, устанавливаемых в комнаты хранения наркотических средств и психотропных веществ, нашей организацией была разработана и сертифицирована новая модель металлической защитной двери усиленной конструкции.

Данная модель металлической двери сертифицирована по ГОСТ Р 51242-98

Конструкция данной двери соответствует 3 классу защиты от разрушающих воздействий.

Помещения для хранения наркотических веществ подразделяются на четыре категории.
К 1-й категории относятся:
объекты и помещения юридических лиц, осуществляющих производство, изготовление (за исключением изготовления аптечными организациями), переработку наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров;
объекты и помещения юридических лиц, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами.

Ко 2-й категории относятся объекты и помещения аптечных организаций, осуществляющих хранение месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

К 3-й категории относятся:
объекты и помещения медицинских организаций, осуществляющих хранение 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных;
объекты и помещения юридических лиц, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях;
объекты и помещения юридических лиц, осуществляющих хранение внесенных в список I прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.

К 4-й категории относятся объекты и помещения медицинских организаций, осуществляющих хранение суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

К помещениям каждой из категорий предъявляются определенные требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

Наша компания изготавливает двери для помещений всех 4-х категорий.

Комната для хранения наркотических средсв и психотропных веществ помимо основной металлической двери может быть оборудована второй решетчатой дверью 2 класса защиты. Некапитальные стены в помещении для хранения наркотичетских средств и психотропных веществ должны закрываться стальной решеткой, прутья которой имеют диаметр не менее 12 мм, размер ячеек — не более 150х150 мм, т.е. делается обрешетка помещения.

Наша организация выполняет весь спектр услуг по усилению помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СПИСКИ II И III ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ПРИКАЗА

(в последней редакции от 18.03.2019)

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 27, ст. 3360) приказываю:
1. Утвердить «Инструкцию по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (приложение).
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28.03.2003 N 127

[2]

ИНСТРУКЦИЯ
ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СПИСКИ II И III
ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ, ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 07.05.2015 N 228н)

Читайте так же:  Прекращение уголовного дела в связи с примирением потерпевшим

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.5. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, в том числе конфискованных или изъятых из незаконного оборота, осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями в порядке, установленном Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации .
———————————
Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, 29; N 15, ст. 2039; N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7019, 7061; 2012, N 10, ст. 1166; N 53, ст. 7630; 2013, N 23, ст. 2878; N 30, ст. 4057; N 48, ст. 6161, 6165; 2014, N 23, ст. 2930; 2015, N 6, ст. 885.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в список II Перечня, может осуществляться входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями в порядке, установленном Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации, при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения .
———————————
Пункт 4 статьи 5 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется предприятиями и учреждениями, указанными в абзацах первом и втором настоящего пункта, при наличии у них лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работы (услуги) по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ .
———————————
Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 130; N 22, ст. 2879; N 37, ст. 5002).

2. ПОРЯДОК УНИЧТОЖЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Документ прочитан: 28278 раз(а)

Важные документы:

  • ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 мая 2019 г. № 667 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ДЕКАБРЯ 2007 Г. N 964 С 1 декабря 2019 года в Список сильнодействующих веществ включаются Прегабалин, Тапентодол и Тропикамид.
  • ПИСЬМО от 20 мая 2019 г. № 1127/25-4 О новых формах рецептурных бланков на лекарственные препараты Минздрав разъяснил некоторые вопросы по оформлению рецептов на лекарственные препараты Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Е.А.МАКСИМКИНА
  • ПИСЬМО от 20 мая 2019 г. № 01и-1269/19 О СОБЛЮДЕНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА Росздравнадзор разъясняет порядок участия медицинских и аптечных организаций в системе мониторинга лекарственных препаратов и приводит «ИНСТРУКЦИЮ ПО ПОДКЛЮЧЕНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ И АПТЕК К ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»

Вопрос: Можно ли в аптеке использовать экоцид как дезинфицирующее средство?

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Может ли аптечная организация сама провести картирование на аптечном складе или нужно привлекать стороннюю организацию?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: С 2008 года медики работают по Приказу Минздравсоцразвития РФ от 24.04.2008 N 194н «Об утверждении Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.08.2008 N 12118). Вопрос: до 2008 года каким нормативным актом определяли степень тяжести вреда здоровью человека?

[3]

Хранение наркотических средств: что изменилось? (Валова С.)

Дата размещения статьи: 03.04.2016

Наркотические средства и психотропные вещества — это особая группа лекарственных средств, к которым предъявляются повышенные требования в части использования и хранения. Приказом Минздрава России от 24.07.2015 N 484н обновлены Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств (далее — Специальные требования), которые вступили в силу 26.01.2016.
———————————
Зарегистрирован в Минюсте 13.01.2016, N 40565.

Ранее действовавший Приказ Минздрава России от 16.05.2011 N 397н, которым был утвержден аналогичный документ, утратил силу. Рассмотрим положения нового документа.

Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (далее — Правила N 1148). В них перечислены основные требования, предъявляемые к помещениям, в которых хранятся данные группы лекарственных средств. Все помещения в силу п. 4 названного документа разделены на четыре категории.
Помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня , и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, отнесены к третьей категории.
———————————
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.

Читайте так же:  На каком сайте можно узнать о своей депортауии

Помещения медицинских организаций, которые предназначены для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, отнесены к четвертой категории. К этой же категории отнесены помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.
С учетом данной классификации помещений в п. 8 Специальных требований отмечено, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в медицинских организациях осуществляется:
— в помещениях, относящихся к третьей категории, — в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
— в помещениях, относящихся к четвертой категории, — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
— в местах временного хранения — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Для справки. К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.
Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, принимает руководитель юридического лица (п. 4(1) Правил N 1148).

Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.
Далее перечислим отдельные требования, предъявляемые к размещению и хранению наркотических и психотропных лекарственных средств. Отметим: они не претерпели сильных изменений и знакомы медицинским работникам.
Все наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В указанном случае они должны храниться на отдельной полке либо в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа (п. 2 Специальных требований).
На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых хранятся наркотические и психотропные лекарственные средства, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

Для справки. В местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами (п. 3 Специальных требований).

Изучаем новый порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2010, N 2

Наркотические средства и психотропные вещества (далее — НС и ПВ) в силу своей специфичности должны храниться в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности и в порядке, устанавливаемом Правительством РФ. До настоящего времени такой порядок не был утвержден, и аптечные учреждения в своей деятельности руководствовались отраслевыми Приказами Минздрава . В конце 2009 г. указанный порядок был наконец утвержден; он вступает в законную силу по истечении 90 дней со дня официального опубликования .

Автор имеет в виду Приказ Минздрава России от 12.11.1997 N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ», которым утверждены Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств и психотропных веществ, и Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» (Приложение к Приказу Минздрава России от 04.03.2003 N 80).
Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148.
На момент выхода журнала документ опубликован не был.

О том, какие требования предъявляются к хранению наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с новым документом, мы поговорим в предлагаемой читателям статье.

Хранение наркотических средств: основные положения

Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту определены нормами Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее — Закон о наркотических средствах и психотропных веществах). В соответствии с п. 1 ст. 2 данного нормативного акта наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие контролю в РФ, включаются в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (далее — Перечень N 681), и в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие Списки:

  • Список I. В данный Список входят наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
  • Список II. В Список включены наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
  • Список III. В перечень включены психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ;
  • Список IV. В Список включены прекурсоры, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.

В соответствии с новым порядком, которым устанавливаются Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ (далее — Правила), данные требования распространяются на все наркотические средства и психотропные вещества, входящие в Перечень N 681 (п. 1 Правил).

Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения (далее — юридические лица). Согласно п. п. 2, 3 Правил для хранения юридическими лицами, осуществляющими фармацевтическую деятельность, должны быть выделены изолированные помещения, специально оборудованные инженерными и техническими средствами охраны, а также места временного хранения.

Читайте так же:  Заявление в налоговую о том что автомобиль продан

Пункт 4 Правил подразделяет все помещения на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, определяются юридическими лицами на основании нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, которые устанавливаются:

  • Минздравсоцразвития, если предназначены для медицинского применения (см. Приложение 3 к Приказу Минздрава России N 330);
  • Минсельхозом, если предназначены для животных.

Требования к помещениям, предназначенным для хранения НС и ПВ производителей

Согласно п. 5 Правил помещения производителей, предназначенные для хранения НС и ПВ, должны быть оборудованы системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из трех рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.

Дверная и оконная конструкции помещения должны обеспечивать его надежную защиту.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с двух сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема должно выполняться из стального профиля.

Оконные конструкции должны обладать 3-м классом защиты от разрушающих воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами должны быть установлены металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства и психотропные вещества должны храниться в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Допускается хранение НС и ПС на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).

Требования к помещениям, предназначенным для хранения НС и ПВ аптечных учреждений

Пункт 6 Правил устанавливает требования для помещений, предназначенных для хранения НС и ПВ аптечных учреждений. В соответствии с данным пунктом помещение, предназначенное для хранения НС и ПВ, должно быть оборудовано системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из двух рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с двух сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение должен быть защищен с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами должны быть установлены металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Наркотические средства и психотропные вещества должны храниться в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Требования к помещениям, предназначенным для хранения НС и ПВ учреждений здравоохранения

Требования, предъявляемые к помещениям учреждений здравоохранения, приведены в п. п. 7, 8 Правил.

Помещение, относящееся к 3-й категории, должно быть оборудовано входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь должна иметь не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства и психотропные вещества должны храниться в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Аналогичные требования к сейфам установлены и для помещений, отнесенных к 4-й категории. В дополнение к вышесказанному отмечено: в иных местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

Общие требования, предъявляемые к хранению НС и ПВ для всех организаций

В п. п. 9 — 13 Правил перечислены требования, предъявляемые ко всем организациям, осуществляющим хранение НС и ПВ:

  • НС и ПВ, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644;
  • в целях обеспечения сохранности НС и ПВ юридические лица, осуществляющие хранение указанных средств, должны заключить договоры на охрану помещений. При этом при заключении договоров следует учитывать следующее:
  • охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ, организацией, подведомственной МВД, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти;
  • охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.
Читайте так же:  Бланок заявления для подачи в овир вид на жительство

Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной выше.

Убедительно советуем руководителям обратить на данный момент особое внимание!

  • После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения должны опечатываться (пломбироваться) и сдаваться под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы;
  • приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПС, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

В соответствии с п. 14 Правил ответственность за организацию хранения НС и ПВ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

Несколько слов в заключение

В заключительных положениях п. 15 Правил сообщается, что специальные требования к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных:

  • для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами, — устанавливаются Минздравсоцразвития;
  • для животных, в аптечных и ветеринарных организациях, — устанавливаются Минсельхозом.

Вопрос 5. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств

Наркотические и психотропные лекарственные средства хранят в изолированных помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах, а также в местах временного хранения (машины скорой и неотложной помощи, посты среднего медицинского персонала) НС и ПВ помещают в запирающиеся сейфы, в металлические шкафы, изготовленные из высокопрочных материалов, либо в контейнеры (согласно Правилам хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148).

НС и ПВ для парентерального, внутреннего и наружного применения хранятся раздельно. На внутренних сторонах дверей сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется их хранение, должны быть вывешены списки хранящихся лекарственных препаратов с указанием их высших разовых и высших суточных доз и таблицы противоядий при отравлении данными лекарственными препаратами.

НС и ПВ с истекшим сроком годности извлекают из мест хранения и помещают отдельно от других лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне сейфа, находящегося в помещении для хранения НС и ПВ.

Вместе с НС и ПВ в помещениях хранения, в отдельном сейфе или на специально выделенной полке, хранят ампулы, флаконы, упаковки от использованных лекарств, которые подлежат уничтожению (разбиванию, сжиганию) через каждые пять-семь дней. Препараты вводит медсестра по назначению врача и в его присутствии. О выполненной инъекции делается соответствующая запись в медицинской карте, удостоверенная подписями лечащего врача и медицинской сестры. В записи должны быть указаны название, доза, время введения препарата. Использованные ампулы и шприц-тюбики из-под НС и ПВ хранятся в сейфе процедурного кабинета в течение суток и ежедневно сдаются ответственным персоналом старшей медицинской сестре отделения.

Журнал учета наркотических средств: все листы пронумерованы, скреплены бумажным листом на последней странице с указанием количества страниц, с подписью руководителя ЛПУ или его заместителей и печатью ЛПУ. Для каждого препарата выделяют отдельные листы, где указывают наименование лекарства, его количество, дату применения, ФИО пациента, номер истории болезни, количество использованных ампул, их остаток, подпись медсестры. Хранят журнал в сейфе.

Ключи от сейфа хранятся улиц, ответственных за хранение. На ночь ключи передают дежурному врачу, делая запись в «Журнале передачи ключей от сейфа с наркотическими веществами» и ставя подписи передающего и принимающего ключи и запасы наркотических средств.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Видео удалено.
Видео (кликните для воспроизведения).

Лучшие изречения: Увлечёшься девушкой-вырастут хвосты, займёшься учебой-вырастут рога 9630 —

| 7584 — или читать все.

Источники


  1. CD-ROM. Юридические науки. Диск 2. Шпаргалки для студентов. — Москва: РГГУ, 2013. — 418 c.

  2. Горбункова И. М. Особенности правоохранительной деятельности российского нотариата в сфере наследственных правоотношений; Городец — Москва, 2010. — 144 c.

  3. Макаров, Ю.Я. Рассмотрение мировыми судьями уголовных дел / Ю.Я. Макаров. — Москва: ИЛ, 2015. — 302 c.
  4. Беляева, О. М. Актуальные проблемы теории государства и права. Практикум / О.М. Беляева. — М.: Феникс, 2015. — 448 c.
Требования к помещению для хранения наркосодержащих препаратов
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here